Кольцо "Новаринг": отзывы врачей. Как вводить и удалять вагинальное кольцо

Содержимое

Фармацевтические компании предлагают массу средств для предотвращения нежелательного зачатия. Некоторые контрацептивы дают кратковременный эффект, другие оказывают длительное противозачаточное действие. Второй вариант пользуется большим спросом из-за удобства применения. Противозачаточное кольцо помогает надолго забыть о возможной беременности. Этот контрацептив вводится во влагалище.

Как называется противозачаточное кольцо

Вагинальное противозачаточное кольцо выпускается в единственном экземпляре под торговым названием «Новаринг». Оно представляет собой конструкцию из гибкого материала, пропитанную гормонами. Силиконовое изделие размещается в полости влагалища на 21 день, после чего его удаляют. Диаметр кольца равняется 54 мм, а ширина – 4 мм.

Состав и механизм действия

Контрацептив изготовлен из гипоаллергенного материала. После размещения во влагалище он выделяет эстрогены и прогестагены, которые производят контрацептивное действие. Необходимый эффект достигается за счет угнетения процесса созревания и высвобождения яйцеклетки. К активным действующим веществам относят этоногестрел в объеме 11,7 мг и 2,7 мг этинилэстрадиола. Вспомогательное действие выполняют стеарат магния и сополимер.

В результате использования контрацептива регулируется цикл и снижается интенсивность симптомов предменструального периода. Исключается вероятность развития железодефицитной анемии и кистозных образований.

Внимание! При переходе на кольцо с мини-пили, инъекций или имплантов рекомендуется дополнительно использовать барьерные средства контрацепции.

Плюсы и минусы противозачаточного гинекологического кольца

Главная особенность силиконового противозачаточного кольца заключается в удобстве применения. Женщина может на целый цикл забыть о необходимости предохранения. К плюсам также относят:

  • улучшение качества кожи;
  • высокую степень защиты;
  • регулярные и безболезненные менструации;
  • отсутствие дискомфорта во время интимной близости.

Несмотря на множество преимуществ контрацептива, у него имеются и отрицательные стороны. Главная из них – отсутствие защиты от половых инфекций. Поэтому вагинальное кольцо больше подходит для женщин, имеющих постоянного сексуального партнера. К недостаткам относят возможность появления побочных эффектов и привыкания организма к препарату.

Спираль или кольцо: что лучше

Многие женщины не могут сделать выбор между внутриматочной спиралью и вагинальным кольцом. Решение принимается в индивидуальном порядке, совместно с лечащим врачом. Спираль ставится на более длительный срок – до 5 лет. Внутриматочное противозачаточное кольцо необходимо менять каждые 4 недели. Но риск развития побочных эффектов с ним гораздо ниже. Стоимость спирали выше. Но, если учесть длительность ее действия, она более выгодна.

Кольцо или таблетки противозачаточные

Пероральные средства контрацепции принимаются ежедневно на протяжении 21 дня. В отличие от вагинального контрацептива, они в негативном ключе влияют на внутренние органы. Кольцо оказывает целенаправленное воздействие, минуя печень, почки и органы пищеварения. Таблетки менее удобны из-за необходимости регулярного приема. Пропуск таблетки приводит к снижению контрацептивного действия.

Инструкция по применению противозачаточного кольца для женщин

Крайне не рекомендуется самостоятельно назначать себе противозачаточное средство. Кольцо прописывает врач после получения результатов комплексного обследования организма. Ввести контрацептив во влагалище женщина может без медицинской помощи. Первоначально следует ознакомиться с правилами эксплуатации, размещенными в инструкции.

Если женщина переходит на вагинальное изделие после пероральных контрацептивов, процесс введения осуществляется в последний день 7-дневного перерыва. Использовать контрацептивное средство после аборта можно сразу после проведения хирургического выскабливания.

При антибактериальном лечении ампициллинами или тетрациклинами необходимо применять презерватив во время лечебной терапии в течение 1 недели после отмены антибиотика. Это обусловлено снижением эффективности контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. Использование свечей с противогрибковым действием незначительно увеличивает вероятность повреждения изделия.

Предупреждение! Использование гормональных средств вызывает изменение действия других медикаментов. В результате этого их концентрация в крови и периферических тканях повышается или снижается.

Как вставлять кольцо противозачаточное

Для обеспечения должного уровня контрацепции вагинальное кольцо вводится с 1 по 5 день менструального цикла. Изделие необходимо извлечь из упаковки предварительно вымытыми руками. Самая оптимальная поза для введения – сидя на краю стула, широко расставив бедра. Кольцо должно плотно прижаться к шейке матки. Для этого следует ввести его глубоко во влагалище. Благодаря гибкому материалу, оно принимает необходимое положение самостоятельно.

Что делать, если выпадает противозачаточное кольцо

Если противозачаточное средство установлено правильно, вероятность его выпадения минимальна. Но по неопытности женщина может неправильно прикрепить контрацептив. В результате его выпадения контрацептивное действие не снижается, если женщина успела вставить кольцо обратно не позднее, чем через 3 часа. Перед этим необходимо тщательно промыть изделие проточной водой.

Важно! Если контрацептив не извлекался дольше месяца, то существует вероятность развития беременности. В этом случае необходимо вытащить изделие и сделать тест на беременность.

Удаление маточного противозачаточного кольца

Через 21 день ношения контрацептив необходимо вытащить из полости матки. Важно тщательно помыть руки с мылом. После этого с помощью указательного пальца следует зацепить и вытянуть изделие. Следующим шагом его нужно утилизировать.

Противопоказания и побочные эффекты

Вагинальная и пероральная контрацепция имеет противопоказания. Кольцо не является исключением. Его нельзя использовать в следующих случаях:

  • склонность к мигрени;
  • период кормления ребенка;
  • тромбоз артерий и вен;
  • аллергия на компоненты;
  • сахарный диабет;
  • кровянистые выделения из влагалища неясного генеза;
  • патологии печени;
  • опухолевидные процессы.

Побочные эффекты при использовании противозачаточного средства возникают редко. Чаще всего они затрагивают слизистую влагалища и проявляются в виде местной реакции. К наиболее распространенным побочным действиям относят:

  • воспалительные процессы мочевыводящих путей;
  • изменение характера влагалищных выделений;
  • нервозность и повышенное чувство тревоги;
  • увеличение объема молочных желез;
  • набор или снижение веса;
  • нарушение стула и тошнота;
  • головокружение и легкие головные боли.

При ношении изделия повышается вероятность образования тромбозов. В случае появления первых признаков недуга использование контрацептива следует незамедлительно прекратить. Среди дополнительных последствий доктора выделяют ациклические кровотечения, частые приступы мигрени и хлоазму. При нарушении правил постановки увеличивается риск разрыва вагинального кольца.

Совет! В случае возникновения побочных эффектов следует незамедлительно обратиться к гинекологу.

Беременность и лактация

Во время вынашивания ребенка использование противозачаточного кольца нецелесообразно. Если зачатие произошло на фоне ношения контрацептива, то его следует незамедлительно удалить. Во время лактационного периода применение вагинального кольца запрещено.

Срок действия

Срок годности контрацептива в виде кольца составляет 3 года. Запечатанную упаковку следует хранить при температуре от 2 до 8 °С. Желательно поместить изделие в недосягаемом для детей месте.

Цена противозачаточного кольца

Стоимость противозачаточного кольца определяется местом приобретения и количеством штук в упаковке. 3 штуки можно купить за 2800-3600 рублей. Если приобретать контрацептив поштучно, то его цена составит 1000 рублей.

Мнение врачей

Вагинальные кольца, защищающие от беременности, продаются в аптеках без рецепта. Но это не значит, что можно использовать их без разрешения лечащего врача. Предварительно сдаются анализы, определяющие уровень гормонов в организме. Не менее важно исключить возможность наличия противопоказаний. Только после проведения подготовительных манипуляций разрешается вводить противозачаточное кольцо.

Согласно статистике, у небольшого числа пациенток при использовании контрацептива появляется головная боль и увеличивается вес. После отмены препарата самочувствие приходит в норму без постороннего вмешательства. Нередко возникают местные реакции в виде жжения слизистой и изменения выделений. Но в большинстве случаев препарат переносится без осложнений для здоровья и самочувствия.

Заключение

Противозачаточное кольцо пользуется спросом за счет удобства использования и высокого уровня эффективности. По сравнению с таблетками и спиралью, оно реже провоцирует побочные эффекты.

Согласно данным статистики из 100 женщин, которые имеют регулярные половые контакты, не используя при этом контрацептивные препараты, 80-90 забеременеет в течение 1 года.

Именно поэтому большинство женщин прибегает к использованию контрацептивов, среди которых можно выделить гормональное кольцо, которое согласно инструкции эффективно в 99% случаев.

Как действует гормональное кольцо?

Данное кольцо относиться к гормональным контрацептивам. Действие его заключается в следующем: гормоны, содержащиеся в нем, высвобождаясь, попадают в кровоток через слизистые оболочки влагалища. Они в свою очередь оказывают воздействие на половые железы, блокируя при этом выход яйцеклетки, то есть отсутствует. Также под действием гормонов, входящих в состав вагинального кольца, шеечная слизь сгущается, что затрудняет продвижение сперматозоидов по шейке и не даёт проникнуть им в полость матки.

Особенность гормонального кольца в том, что его часто назначают в качестве альтернативы гормональным таблеткам при лечении гормональной недостаточности у женщин. Применение кольца помогает восстановить гормональный фон и имитирует естественный менструальный цикл.

Противопоказания

Как и все контрацептивные препараты, гормональное кольцо также имеет противопоказания для применения. Основными являются:

  • текущая беременность;
  • возраст более 40 лет;
  • избыточная масса тела;
  • низкий тонус влагалищных мышц;
  • тромбоз;
  • сердечные аномалии и заболевания сердца;
  • рак молочной железы;
  • заболевания желчного пузыря;
  • несовместимость с другими препаратами.

Когда можно применять гормональное кольцо?

Согласно инструкции, применять гормональное, вагинальное кольцо лучше с первого дня месячных. Если же установить его позже, то во время полового акта лучше дополнительно ещё использовать презерватив, пока не пройдёт 7 дней с начала цикла.

В том случае, когда женщина применяет кольцо в качестве альтернативы другому гормональному контрацептиву, который использовался ранее, необходимо обязательно проконсультироваться с гинекологом.

Как правильно установить гормональное кольцо?

Для того чтобы правильно установить противозачаточное гормональное кольцо, необходимо сделать следующее. Для начала хорошо вымойте руки. Затем аккуратно извлеките кольцо из упаковки, сжав его между указательным и большим пальцем руки. Далее одной рукой слегка раздвиньте половые губы, а второй введите кольцо глубоко во влагалище, до появления болезненных ощущений. Правильно установленное кольцо, должно полностью обхватывать шейку матки, иначе его применение будет неэффективным.

Кольцо не находится постоянно в одном положении. Поэтому женщина должна периодически проверять его положение во влагалище. Если через некоторое время женщина не может нащупать его самостоятельно, следует обязательно обратиться к гинекологу.

Как правильно использовать?

Гормональное кольцо можно использовать на протяжении одного лишь месяца, а точнее - на протяжении 21 дня, после чего его извлекают. Причем делают это в тот же день недели, когда и ставили.

Как извлечь кольцо из влагалища?

Как правило, одно кольцо можно использовать на протяжении месяца, затем его нужно менять. Для этого необходимо постараться подцепить его указательным пальцем, а затем прижав книзу, вытащить. Можно извлечь его также, как и вставляли: сжав между большим и указательным пальцем.

Если во время извлечения женщина испытывает сильную боль или же появляется кровотечение - лучше обратится к врачу. Данный способ контрацепции является довольно действенным, хотя имеет и некоторые недостатки, основным из которых является его частое выпадение из влагалища. Происходит это, когда влагалищные мышцы имеют низкий тонус, а также во время секса, акта дефекации или же при извлечении гигиенического тампона.

Характеризующихся разной степенью надежности. Один из способов предотвратить нежелательное зачатие - влагалищные кольца.

Это современный, удобный в использовании, доступный, а главное, высокоэффективный метод.

Что такое влагалищное кольцо?

Как следует из названия, данное приспособление для контрацепции выполнено в форме кольца диаметром не более 5,5 см из эластичных гипоаллергенных материалов. Оно легко гнется, хорошо принимает необходимую форму и способно длительно ее сохранять.

Контрацептивное влагалищное кольцо содержит препараты прогестерона и эстрогена в микродозах. Сложная система мембран способствует медленному, в течение 21 дня, высвобождению этих гормонов, оказывая влияние на менструальный цикл (о лечебном эффекте см. ниже) и препятствуя наступлению беременности.

Механизм действия

Исследования и практическое применение доказали, что влагалищные кольца - надежный метод контрацепции. Его эффективность превышает даже аналогичную у КОКов "Ярина", "Марвелон" и др.).

Влагалищное кольцо ("НоваРинг", например) содержит в своем составе этинилэстрадиол и этоногестрел, постепенное высвобождение которых способствуют подавлению овуляции, увеличению плотности слизи, продуцируемой во влагалище и шейке матки, что препятствует продвижению сперматозоидов.

Влагалищное кольцо оказывает и лечебный эффект, так как нормализует гормональный фон, тем самым корректируя такие нарушения менструального цикла как нерегулярность и болезненность.

Показания к применению влагалищного кольца

Собственно, назначаются влагалищные кольцас одной целью: предотвращение Хотя, как было сказано выше, у них есть и лечебный эффект, но с целью коррекции менструального цикла их все же не используют. Это связано с тем, что действие кольца в основном местное (непосредственно во влагалище), а для эффективного лечения нарушений цикла требуется системное воздействие гормонов. Таким образом, лечебное действие от применения влагалищного кольца представляет собой побочный эффект, пусть и полезный.

Есть ли противопоказания?

Влагалищные кольца, как и любое лекарственное средство, подходят не всем. Их нельзя использовать при следующих состояниях:

  1. Повышенная чувствительность к компонентам, содержащимся в кольце (аллергия).
  2. Тромбозы (как венозные, так и артериальные). Все препараты половых гормонов грешат этим недостатком: повышением вязкости крови, увеличением риска формирования тромбов. У влагалищного кольца в силу его преимущественно местного воздействия этот эффект выражен незначительно.
  3. Гормональные нарушения: ожирение (метаболический синдром).
  4. Сахарный диабет (т.к. последний сопровождается нарушением микроциркуляции, а препараты, входящие в состав влагалищного кольца, способствуют тромбообразованию, что дополнительно ухудшает кровоснабжение).
  5. Заболевания органов пищеварения: панкреатит, гепатиты.
  6. Новообразования (как злокачественные, так и доброкачественные), особенно гормонозависимые опухоли.
  7. Беременность и лактация.
  8. Маточные кровотечения неясного генеза.

К применению влагалищного кольца следует относиться с осторожностью при опущении органов малого таза.

Важно! При выпадении матки используются специальные маточные кольца (пессарии). Путать их с контрацептивными влагалищными кольцами не следует.

Кроме того, не используются они в следующих случаях:

  1. Тромбофлебиты (см. пункт о тромбозах).
  2. Анемия.
  3. Желтуха.
  4. Желчнокаменная болезнь.
  5. Патология клапанного аппарата сердца.

Побочные эффекты

Как уже говорилось выше, влагалищное кольцо оказывает преимущественно местное действие, поэтому, в отличие от тех же КОКов, нежелательные эффекты у них не столь выражены.

  1. Эффекты, связанные с действием гормональных препаратов в составе кольца: нагрубание молочных желез, ациклические кровотечения, сухость слизистой влагалища, «приливы» и др.
  2. Аллергия.
  3. Инфекции половых органов и циститы (обычно это связано с нарушением стерильности при введении кольца во влагалище).
  4. Головная боль.
  5. Запоры, рвота.
  6. Депрессия.

Как правильно использовать влагалищное кольцо?

Вводить кольцо во влагалище следует при наступлении очередной менструации (в первый день кровотечений). Женщина может это сделать самостоятельно из удобного для нее положения. Кольцо сжимается пальцами и вводится как можно глубже во влагалище. Основное правило: не забудьте помыть руки!

Влагалищное кольцо устанавливается на 21 день, после этого его следует удалить, а после 7-дневного перерыва ввести новое.

Если кольцо случайно выпало раньше срока, его можно использовать вновь, предварительно помыв теплой кипяченой водой.

Что говорят женщины?

Те, кто уже пользовался таким методом контрацепции, как влагалищное кольцо, отзывы оставляют в основном положительные.

Из достоинств отмечают незначительность побочных эффектов (обусловлено чисто местным воздействием), необходимость вводить новое кольцо только раз в месяц, лечебное действие (например, уменьшение болезненности менструаций), эффективную контрацепцию, отсутствие и связанных с этим неприятных последствий наподобие кандидоза (молочницы), быстрое восстановление овуляции после прекращения использования.

Из недостатков: непривычность применения (не каждая женщина может ввести кольцо самостоятельно, некоторым приходится обращаться за помощью к гинекологу), широкий перечень противопоказаний, необходимость дополнительных барьерных методов (кольцо не предохраняет от инфекций, передающихся половым путем).

Кольцо для лечения опущения матки

Влагалищные кольца, при назначаемые врачом, не следует путать с контрацептивными. Они сделаны из других материалов (не столь мягких и эластичных) и выполняют совершенно иную функцию.

Причины возникновения опущения и выпадения матки разнообразны: частые и осложненные роды, врожденные аномалии половых органов и их связочного аппарата, повышенное внутрибрюшное давление (грыжи, ожирение и др.).

Наиболее частые симптомы: боль в низу живота, ощущение инородного тела во влагалище, болезненность полового акта, нарушения функций прямой кишки и мочевого пузыря.

Основной метод лечения (он же самый эффективный) - хирургический.

Однако если по каким-то причинам операция невозможна, применяют консервативные методы, в том числе маточные кольца.

Влагалищное кольцо при опущении (пессарий) - специальное приспособление, фиксирующее шейку матки и удерживающее ее в правильном положении.

Носить кольцо нужно долго, а отсюда такие нежелательные эффекты как пролежни и инфекции половых органов. Однако даже длительное применение пессария не гарантирует успеха, по-настоящему действенным методом является лишь операция.

P.S. Влагалищные кольца являются лекарственным средством, поэтому перед применением обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Catad_pgroup Местные контрацептивы

Показания к применению
- Контрацепция
- Идиопатическая меноррагия
- Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


НоваРинг - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

НоваРинг ® (NuvaRing ®)

Международное непатентованное наименование или группировочное название:

этинилэстрадиол + этоногестрел

Лекарственная форма:

кольца вагинальные

Состав

1 кольцо вагинальное содержит:
активные вещества: этоногестрел – 11,7 мг, этинилэстрадиол – 2,7 мг;
вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер – 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер – 197 мг, магния стеарат – 1,7 мг.

Описание

Гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ : G02BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия
Препарат НоваРинг ® – это гормональное комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.
Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность
В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0,96 (95% ДИ: 0,64-1,39) и 0,64 (95% ДИ: 0,35-1,07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (PP-анализ), соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел / этинилэстрадиол (0,150/0,030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0,30 мг).
На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата.

Характер кровотечений
Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КОК, содержащие левоноргестрел / этинилэстрадиол (0,150/0,030 мг), показало значительное снижение частоты «прорывных» кровотечений или мажущих кровянистых выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей
Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг ® (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Дети
Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание
Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Концентрации в плазме крови изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение
Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения этоногестрела составляет 2,3 л/кг.

Метаболизм
Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся клиренс плазмы крови составляет около 3,5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено.

Выведение
Концентрации этоногестрела в плазме крови снижаются в две фазы. В терминальную фазу период полувыведения составляет примерно 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении около 1,7:1. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 6 суток.

Этинилэстрадиол

Всасывание
Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.
Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг ® (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0,015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин / этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,020 мг) и КОК (левоноргестрел / этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC0-?) для препарата НоваРинг ® было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КОК, и составило 10,9, 37,4 и 22,5 нг ч/мл соответственно.

Распределение
Этинилэстрадиол неспецифично связывается с альбумином плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет около 15 л/кг.

Метаболизм
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотрансформации образуется большое число гидроксилированных и метилированных метаболитов. Они циркулируют в свободном виде или в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Кажущийся клиренс равен примерно 35 л/ч.

Выведение
Концентрации этинилэстрадиола в плазме крови снижаются в две фазы. Период полувыведения в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении 1,3:1. Период полувыведения метаболитов составляет около 1,5 суток.

Особые группы пациентов

Дети
Фармакокинетика препарата НоваРинг ® у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.

Нарушение функции почек
Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось.

Нарушение функции печени
Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось. Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Этнические группы
Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Препарат НоваРинг ® противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата НоваРинг ® следует немедленно прекратить применение препарата.

  • Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
  • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  • Предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе.
  • Сахарный диабет с поражением сосудов.
  • Выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (масса тела >30 кг/м²), курение у женщин старше 35 лет (см. раздел «Особые указания»).
  • Панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
  • Тяжелые заболевания печени.
  • Опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в том числе в анамнезе.
  • Известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы).
  • Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
  • Беременность, в том числе предполагаемая.
  • Гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® .

С осторожностью

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® (см. раздел «Особые указания»). В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

С осторожностью препарат НоваРинг ® следует применять в следующих случаях:

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
  • тромбофлебит поверхностных вен;
  • дислипопротеинемия;
  • порок клапанов сердца;
  • адекватно контролируемая артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • острые или хронические заболевания печени;
  • желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
  • желчекаменная болезнь;
  • порфирия;
  • системная красная волчанка;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • хорея Сиденгама (малая хорея);
  • потеря слуха вследствие отосклероза;
  • (наследственный) ангионевротический отек;
  • хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
  • серповидноклеточная анемия;
  • хлоазма;
  • состояния, которые могут затруднять применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат НоваРинг ® предназначен для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Беременность

Применение препарата НоваРинг ® во время беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных половых гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Период грудного вскармливания

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания не показано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Способ применения и дозы

Для достижения контрацептивного эффекта препарат НоваРинг ® необходимо применять согласно инструкции.

Женщина может самостоятельно ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® во влагалище.

Врачу следует проинформировать женщину, как вводить и удалять вагинальное кольцо НоваРинг ® . Для введения кольца женщине следует выбрать удобное положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует сжать и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта (рис. 1-4).

После введения (см. подраздел «Как начать применение препарата НоваРинг ® ») кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Женщине желательно регулярно проверять, остается ли оно во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, то необходимо выполнить инструкции подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища».

Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует удалить через 3 недели в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (например, если вагинальное кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо). Чтобы удалить кольцо, его необходимо подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища (рис. 5). Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата НоваРинг ® , обычно начинается через 2-3 дня после удаления вагинального кольца НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Как начать применение препарата НоваРинг ® ?

  • В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись
    Препарат НоваРинг ® следует ввести в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.
  • Переход с комбинированных гормональных контрацептивов
    Женщине следует ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® в последний день обычного интервала между циклами в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря).
    Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на применение вагинального кольца в любой день цикла.
    Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.
  • Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, прогестиновые пероральные контрацептивы, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы – ВМС)
    Женщина, принимающая мини-пили или прогестиновые пероральные контрацептивы, может перейти на применение препарата НоваРинг ® в любой день. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Если женщина получала инъекции, то применение препарата НоваРинг ® начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.
  • После аборта в первом триместре
    Женщина может ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае она не нуждается в дополнительных контрацептивных средствах. Если применение препарата НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, необходимо выполнять рекомендации, приведенные в подразделе «В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись». В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.
  • После родов или после аборта во втором триместре
    Женщине рекомендуют ввести кольцо не ранее 4 недели после родов (если она не кормит грудью) или аборта во втором триместре. Если кольцо установлено в более поздние сроки, то рекомендуется использование дополнительного барьерного метода в течение первых 7 дней. Однако если половые контакты уже имели место, то перед применением препарата НоваРинг ® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Контрацептивный эффект и контроль цикла могут быть нарушены, если женщина не соблюдает рекомендуемый режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта, необходимо выполнять следующие рекомендации.

  • Что делать в случае удлинения перерыва в применении кольца?
    Если во время перерыва в применении кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности женщине следует как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней должен быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.
  • Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища?
    Кольцо должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его следует промыть холодной или слегка теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.
    • Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 часов, то его контрацептивный эффект не снижается. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище (не позднее чем через 3 ч).
    • Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в применении кольца, тем выше вероятность беременности.
    • Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч на третьей неделе применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов.
      1. Сразу установить новое кольцо.
        Примечание: новое кольцо может применяться в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны мажущие кровянистые выделения или кровотечение в середине цикла.
      2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее чем через 7 дней после удаления предыдущего кольца.
        Примечание: этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим применения кольца в течение первых двух недель не нарушался.
  • Что делать в случае продленного использования кольца?
    Если препарат НоваРинг ® применялся не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Женщина может сделать недельный перерыв в применении кольца, а затем ввести новое кольцо.
    Если вагинальное кольцо НоваРинг ® оставалось во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.
    Если женщина не придерживается рекомендованной схемы применения и после недельного перерыва в применении кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца следует исключить беременность.
  • Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения?
    Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, женщина может ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо применять в течение 3 недель. При этом могут возникнуть мажущие кровянистые выделения или кровотечение. Далее после обычного недельного перерыва женщина возвращается к регулярному применению препарата НоваРинг ® .
    Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в применении кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в применении кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих кровянистых выделений в период применения следующего кольца.

Дети

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Побочное действие

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (?1/100), нечасто (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Возможные симптомы включают в себя тошноту, рвоту и небольшие кровотечения из влагалища у молодых девушек. Антидотов не существует. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Печеночный метаболизм: могут возникать взаимодействия с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлены взаимодействия, например, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

При лечении любым из перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с применением препарата НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Антибиотики: снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетических взаимодействий прием внутрь амоксициллина (875 мг, 2 раза в сутки) или доксициклина (200 мг в сутки, а затем по 100 мг в сутки) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы могут вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиться (например, циклоспорина) или снизиться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению других препаратов.

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; на плазменную концентрацию транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) и ГСПГ; на фракции липидов/липопротеидов; на показатели углеводного обмена; а также на показатели свертываемости крови и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Совместное применение с тампонами

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона (см. подраздел «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы»).

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований повышение риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , сходно с таковым у женщин применяющих КОК (скорректированное отношение рисков см. в таблице ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для сердечно-сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® или КОК, перешедших на препарат НоваРинг ® или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КОК, в популяции типичных пользователей. Женщины наблюдались в течение 24-48 месяцев. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® (частота 8,3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КОК (частота 9,2 случая на 10 000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден и дроспиренон, частота развития ВТЭ составила 8,5 случая на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® , составляет 11,4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9,2 случая на 10 000 ЖЛ.

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КОК

Эпидемиологическое исследование, популяция Препарат(-ы) сравнения Отношение рисков (ОР) (95% ДИ)
TASC (Дингер, 2012)
Женщины, начавшие применять препарат (в том числе вновь после перерыва) и перешедшие с других средств контрацепции.
Все доступные КОК на протяжении исследования 1 . ОР 2: 0,8 (0,5-1,5)
Доступные КОК, кроме содержащих
дезогестрел, гестоден, дроспиренон.
ОР 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Исследование, инициированное FDA" (Сидней, 2011)
Женщины, начавшие применять комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) впервые в период исследования.
КОК, доступные в период исследования 3 . ОР 4: 1,09 (0,55-2,16)
Левоноргестрел / 0,03 мг этинилэстрадиола. ОР 4: 0,96 (0,47-1,95)
1 В том числе низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.
2 С учетом возраста, ИМТ, длительности применения, анамнеза ВТЭ.
3 В том числе низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.
4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть односторонний отек и/или боль в нижней конечности, локальное повышение температуры в нижней конечности, гиперемия или изменение окраски кожи на нижней конечности; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; «острый» живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

  • возраст;
  • наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в молодом возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;
  • длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;
  • возможно, тромбофлебит поверхностных вен при варикозном расширении вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

  • возраст;
  • курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);
  • дислипопротеинемия;
  • ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м²);
  • повышение артериального давления;
  • мигрень;
  • порок клапанов сердца;
  • фибрилляция предсердий;
  • наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами, такими как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в том числе использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1,24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко – злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

  • У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.
  • У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение артериального давления, однако клинически значимое повышение артериального давления наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение артериального давления, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле артериального давления с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .
  • На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.
  • Острые или хронические заболевания печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых гормонов, требует отмены препарата НоваРинг ® .
  • Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.
  • Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.
  • В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
  • Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.
  • В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.
  • Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.
  • Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование / консультация

Перед тем как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить артериальное давление, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией по применению и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Снижение контроля цикла

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих кровянистых выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в том числе для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Возможные фармакологические эффекты и степень воздействия этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин (вследствие всасывания через ткани пениса) не исследовались.

Повреждение кольца

В редких случаях при применении препарата НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина препарата НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища (см. рекомендации подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы»). При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение вагинального кольца НоваРинг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие вагинального кольца НоваРинг ® во влагалище. В случае выпадения вагинального кольца НоваРинг ® из влагалища необходимо следовать рекомендациям подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Кольца вагинальные 0,015 мг + 0,120 мг/сутки. 1 кольцо упаковано в водонепроницаемый пакет из алюминиевой фольги, покрытой изнутри слоем полиэтилена низкой плотности, снаружи слоем полиэтилентерефталата (ПЭТ). По 1 или 3 пакета в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Н.В. Органон, Нидерланды

Производитель

Произведено:
Н.В. Органон, Нидерланды

Выпускающий контроль качества:
Н.В. Органон, Нидерланды
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the Netherlands
или
Органон (Ирландия) Лтд., Ирландия
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "МСД Фармасьютикалс"
ул. Павловская, д. 7, стр. 1
г. Москва, Россия, 115093

Если вы устали каждый месяц отслеживать опасные дни по , то наверняка ищете средство контрацепции. Что такое вагинальное кольцо, как оно действует, каковы плюсы и минусы этого метода контрацепции, читайте в статье.

Вагинальное кольцо относится к , это латексное кольцо для влагалищного использования, толщиной 4 мм и диаметром 5.5 см. Оно помещается во влагалище на 21 день, затем утилизируется(не смывается в унитаз). Спустя 7 дней, вы помещаете внутрь новое кольцо.

Из кольца непрерывно высвобождаются 2 гормона — прогестин и эстроген, блокирующие выход яйцеклеток из яичников (овуляцию), а также усложняющие проникновение сперматозоида к яйцеклетке и прикрепление яйцеклетки на стенки матки.

Коротко о вагинальном кольце

  • При правильном использовании, вагинальное кольцо эффективно более чем на 99%.
  • Одно кольцо обеспечит контрацепцию в течение месяца, так что вам не придется думать об этом каждый день.
  • не прерывает секс.
  • В отличие от таблетки, кольцо по-прежнему эффективно, даже если у вас есть рвота или понос.
  • Кольцо может облегчить симптомы пмс, а менструация, вероятно, будет легче и менее болезненной.
  • У некоторых женщин наблюдаются временные побочные эффекты, включая больше выделений, болезненность груди и головные боли.
  • У немногих женщин развиваются сгустки крови (тромбоз), но это случается крайне редко.
  • Кольцо иногда может выходить самостоятельно, но вы можете промыть его в теплой воде и вставите обратно как можно скорее. Вам может понадобиться экстренная контрацепция, в зависимости от того, как долго кольцо не было внутри.
  • Вагинальное кольцо не защищает от инфекций, передаваемых половым путем (ИППП).

Как работает вагинальное кольцо

Во влагалище вагинальное кольцо регулярно выделяет гормоны, которые препятствуют приходу овуляции. Они утолщают слизистую матки и не дают яйцеклетке оплодотвориться и прикрепиться.

Использование вагинального кольца

Начинать использовать вагинальное кольцо можно в любое время в течение менструального цикла. Оно вставляется на 21 день, а затем удаляется, чтобы обеспечить 7-дневный перерыв. В этот перерыв вы также защищены от беременности, после чего снова помещаете кольцо внутрь на 21 день.

В лицензии на вагинальные кольца говорится, что:

  • вы будете защищены от беременности сразу, если поместить кольцо в первый день цикла (в первый день менструального цикла)
  • вы не будете защищены от беременности, если начнете использовать кольцо в любое другое время менструального цикла, и вы должны будете использовать дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых семи дней

Вагинальное кольцо: применение

Чистыми руками, сожмите кольцо пальцами, уменьшив его диаметр, и осторожно введите во влагалище как можно глубже.

Если после этого вы ощущаете неудобство, поправьте кольцо пальцами.
Заняв правильное положение, оно станет неощутимым.

Вы должны быть в состоянии проверить, что кольцо на месте с помощью пальцев. Если вы не можете этого сделать или что-то не так, обратитесь к врачу. Кольцо внутри «потеряться» не может.

После трех недель во влагалище извлеките кольцо.

Для того, чтобы извлечь кольцо:

  • чистыми руками, поместите палец во влагалище и заведите его вокруг края кольца
  • осторожно потяните кольцо
  • выбросите кольцо в специальном пакете в мусорное ведро — не смывайте в унитаз

Удаление кольца должно быть безболезненным. Если у вас есть какие-либо кровотечения или боль, или вы не можете вытащить кольцо, немедленно обратитесь к врачу.
После извлечения кольца у вас должна быть неделя перерыва. В этот период у вас могут быть кровяные выделения.
После 7 дней перерыва, вы вставляете новое кольцо. Даже если выделения все еще продолжаются, продолжайте цикл.

Во время того, как кольцо находится внутри, вы можете пользоваться тампонами или заниматься сексом. Возможно, вы с партнером будете чувствовать кольцо в процессе, но это безвредно.

Если вы забыли вынуть кольцо

Если вы забыли вынуть кольцо спустя 21 день, ваши дальнейшие действия зависят от того, как долго кольцо оставалось внутри.

Если кольцо находилось внутри до 7 дней после третьей недели:

  • как только вспомните, сразу выньте кольцо
  • не вставляйте новое — перейдите к 7-дневному интервалу
  • вставьте новое кольцо после перерыва, как обычно
  • вы защищены от беременности и вам не нужна дополнительная контрацепция

Если кольцо оставалось внутри более 7 дней (более 4 недель в общем итоге)

  • выньте кольцо, как только вспомнили
  • вставьте новое кольцо сразу же

Рекомендуется также использовать дополнительные средства контрацепции, пока срок использования нового кольца не составит 7 дней.
Возможно, вам понадобится экстремальная контрацепция, если незадолго до смены колец у вас был незащищенный половой акт.

Если вы забыли вставить новое кольцо

Сделайте это, как только вспомните и используйте дополнительную контрацепцию в течение 7 дней.
Вам может понадобиться экстремальная контрацепция, если у вас был ПА до установки нового кольца, а перерыв затянулся на более 48 часов (в общем — 9 дней).

Если кольцо вышло само по себе

Иногда так случается. Обычно, это может произойти после или во время секса, или если у вас запор. Ваши действия зависят от того, как долго кольцо не находится внутри, и какая у вас сейчас неделя цикла использования кольца.

Врач объяснит вам, какая у вас защита в таких случаях.

Информация далее основана на лицензии.
Если кольцо не находится внутри более 3 часов на первой или второй неделе, промойте его и установите обратно. В течение семи дней вам придется использовать дополнительную контрацепцию. Также, если у вас был ПА в течение последних нескольких дней, вам может понадобиться средство экстренной контрацепции.

Если кольцо не находится внутри более 3 часов на третьей неделе, не вставляйте его обратно. У вас два варианта:

  • можно сразу установить новое кольцо.
  • сделать 7-дневный перерыв. У вас будут выделения, после чего вы установите новое кольцо(через 7 дней после выхода предыдущего). Эта опция подходит, если до выхода кольцо находилось внутри более 7 дней.

При любом раскладе, вам нужно будет использовать дополнительную контрацепцию, пока новое кольцо не будет внутри 7 дней.

Кому подходит вагинальное кольцо?

Некоторые женщины не могут использовать влагалищное кольцо. Только врач, исходя из предоставленной вами истории болезни, может определить лучший способ контрацепции для вас. Кольцо может не подходить, если вы:

  • имеете (имели) сгусток крови в вене или артерии
  • имели проблемы с сердцем или кровообращением, в том числе высокое кровяное давление
  • старше 35 и курите, или бросили курить в прошлом году
  • имеете сильную мигрень с аурой
  • имели рак молочной железы в течение последних пяти лет
  • имеете диабет с осложнениями
  • имеете избыточный вес
  • принимаете определенные лекарства
  • имеете такие влагалищные мышцы, которые не могут пропустить вагинальное кольцо

Если вы не курите, и нет никаких медицинских причин, по которым вам противопоказано вагинальное кольцо, вы можете использовать его до 50 лет.


Вагинальное кольцо после родов

Вы можете начать использовать влагалищное кольцо на 21 день после родов, и вы сразу будете защищены от беременности.
Если вы вставляете кольцо более чем через 21 день после родов, вам необходимо будет использовать дополнительные средства контрацепции в течение семи дней после того, как вы вставите кольцо.

Влагалищное кольцо может уменьшить поток молока, если вы кормите грудью ребенка до шести месяцев. Для этого периода, как правило, рекомендуется использовать другой метод контрацепции.

Вагинальное кольцо после выкидыша или аборта

Вы можете начать использовать кольцо сразу после выкидыша или аборта, и оно сразу начнет работать.
Вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Преимущества вагинального кольца

  • оно не прерывает секс
  • легко вводится и удаляется
  • вам не нужно каждый раз думать о контрацепции
  • кольцо не теряет эффективность, если у вас рвота или диарея
  • может облегчить ПМС
  • менструации становятся легче, регулярнее и менее болезненными
  • может снизить риск возникновения рака яичников, матки и толстой кишки
  • может уменьшить риск миомы, кисты яичников и нераковых заболеваний молочной железы

Недостатки вагинального кольца

  • может вам не подходить, если вам некомфортно вставлять и вынимать его из влагалища
  • кровянистые выделения и кровотечения во время использования кольца могут случаться в течение первых нескольких месяцев
  • может вызвать временные побочные эффекты, такие как увеличение выделений из влагалища, головные боли, тошнота, болезненность груди и изменения настроения
  • кольцо не защищает от ИППП

Взаимодействие с другими препаратами

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с вагинальным кольцом и вызывать изменения в его эффективности. Всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом какого-либо нового препарата.
Вагинальное кольцо может взаимодействовать с фермент-индуцирующими препаратами. Эти препараты ускоряют распад прогестагена в печени, снижая эффективность кольца.
Примерами таких препаратов являются:

  • препараты, применяемые при лечении эпилепсии -карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и топирамат
  • Зверобой (растительное лекарственное средство)
  • антиретровирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции

Ваш врач может выписать альтернативные или дополнительные формы контрацепции при принятии любого из этих препаратов.

Побочные эффекты

Есть некоторые серьезные побочные эффекты, но случаи из возникновения довольно редкие. Они включают:

  • появление тромба в вене или артерии
  • сердечный приступ или инсульт

Исследования говорят о том, что все женщины, которые используют гормональную контрацепцию, имеют немного более повышенный риск быть диагностированными с раком молочной железы, по сравнению с женщинами, которые не используют гормональную контрацепцию.